质量保证
请相信我们QA的经验和实力
制药业是全球监管最严格的行业之一。在药物研发过程中,监管的目的是确保人用药的质量,安全和疗效。药物研发的质量管理体系包括GxP – 各类良好操作的指导原则和法规。
制定GxP指导原则和法规框的目的是建立能够满足特定目的以及适合于具体药物研发的质量保证体系。为保障稳定的质量需要采取一系列措施,这些措施包括质量控制和对产品和研发过程的独立的质量保证(QA)。
Kinesis Pharma QA部门运用其丰富的专业知识和经验为我们的客户提供质量保证方面的服务。这些服务可以是针对我们公司内部的,也可以是针对客户公司的质量体系。我们的QA专家为客户做差距性分析,审查对质量状况的评估,以及提供其他服务以满足对质量保证的需求。
