顾问咨询

综合性生命科学公司的出现加速了对有客观见解的、独立的咨询专家的需求,他们能够提供全面的、影响决策进程的顾问咨询。另外,顾问咨询专家本身确实值得信赖,他们根据需要提供及时有效的服务。Kinesis 用客户易于接受的、弹性的和注重实效的方式,通过提供客户需要的药物开发专门知识,来迎接挑战。

Kinesis 药品开发顾问咨询专家利用杠杆原理,将他们丰富的经验和专业知识 (与战略和法规相关的) 用于顾问咨询工作中。这个过程从药物筛选时便开始了。当一个目标化合物被研究,并为进一步开发成新药打下良好基础的时候,我们的技术和法规咨询专家便提供综合的药物开发建议-药物开发与注册路线图, 完成新药战略开发规划。

药物开发咨询专家提供他们擅长领域内的专业知识(如CMC, 临床前和临床)。他们在药品开发团队中从担任技术专家到代表在技术调查活动中起着不同的作用。

药证法规和质量顾问咨询专家是药物开发顾问团队中的重要组成部分。一方面,法规顾问咨询专家决定与法规相关的药物开发策略,同主管部门打交道并提交注册申请;另一方面,质量顾问咨询专家负责根据相关的操作指导方针评估药品开发质量 确保其符合与开发阶段相应的质量要求。

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